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Hersteller/Unternehmen:

Roxtec International AB

Rombvägen 2
Lyckeby
Schweden

Projektanzahl
3
Anzahl Prüfobjekte
4
Telefon

+46 455 36 67 00

E-Mail

info@roxtec.com

Webseite

www.roxtec.com/en/products/certificates/roxtec-international-ab/

Dokumente

RO 2508-1666_Statement_02.pdf
Gültig bis 24.09.2030
RO 2508-1666_Certificate_02.pdf
Gültig bis 24.09.2030

Prüfobjekt

Name des Prüfobjekts LABSEAL C LTX WITH COUNTER FRAME 0-40
Projektnummer RO 2508-1666
Erstellt am 12.11.2025
Gültigkeitsdatum 24.09.2030
Testverfahren Hygienisches Design (EU GMP Annex 1; EHEDG Doc. 8; DIN EN 1672-2;  ISO 14159)
Klassifikationen geeignet bis GMP-Klasse:C
Hygienisches Design (EU GMP Annex 1; EHEDG Doc. 8; DIN EN 1672-2;  ISO 14159)

Hygienisches Design
(EU GMP Annex 1; EHEDG Doc. 8; DIN EN 1672-2; ISO 14159)

Eignung

bis GMP-Klasse C


Die Bewertung gilt jedoch nur für das Betriebsmittel im Ruhezustand und bedarf nach Einbau einer Gesamtbetrachtung in der Fertigungsumgebung.